臨床・疫学研究倫理審査

臨床・疫学研究 倫理審査申請について

 文部科学省・厚生労働省は平成27年4月1日より、「人を対象とする医学系研究に関する倫理 指針」を施行しています。臨床・疫学研究の実施にあたっては、この指針に則って進めること が求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象とな るものについては倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けるこ とが必須の状況にあります。北海道薬剤師会では「臨床・疫学研究倫理審査委員会」を 設置し、臨床・疫学研究の倫理審査申請を受け付けています。

1.申請に係る留意点

早めの申請をお願いします。 
 研究内容によっても異なりますが、申請から審査結果通知の送付までは、少なくとも2ヵ月以上の期間がかかります。倫理審査の申請を予定されている方は、研究計画に支障が出ないよう、余裕をもってお問合せ及び申請をしてください。

申請が必要かどうかの判断 
 申請が必要かどうかは研究責任者が判断してください。下記「8.倫理審査対象研究」が参考となります。申請が必要かどうか迷うときは申請することをお勧めします。また、論文等を掲載する学会誌や学会等によっては、倫理審査不要の証明を求めることもありますので、提出先の投稿規定に従ってください。

         
2.申請手続き
 

倫理審査が必要となる研究等を実施しようとする場合は、下記に掲載の「5の手順書」及び「6の倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、以下に示す必要書類を郵送で提出してください。なお、ご不明な点につきましては、北海道薬剤師会までお問い合わせください。


  • 〔倫理審査 年間スケジュール〕
    年4回 / 5月、8月、11月、2月 (申請書類の提出締め切りは前月の20日)
  • *尚、新型コロナウイルス感染拡大の状況により、倫理審査の開催が延期される可能性もあります。

  • 申請に必要な書類 
    3.申請書類の郵送先

    〒062-8631 札幌市豊平区平岸1条8丁目5-12

    一般社団法人北海道薬剤師会 臨床・疫学研究倫理審査委員会 宛て
    4.審査にかかる費用

    申請費用は、1件あたり11,000円(税込)(非会員は55,000円(税込))です。
    倫理審査不要(倫理指針の対象外)との判断になった場合は、1件あたり3,300円(税込)(非会員は11,000円(税込))です。

        
    o 倫理審査該当・非該当の結果通知書と請求書を郵送いたしますので、到着後30日以内にお振込みください。振込手数料は、申請者(研究責任者)のご負担とさせていただきます。振込人名義には、申請者(研究責任者)の所属名または研究機関名をご記入下さい。
    o 一旦振り込まれた費用の返金はいたしませんのでご注意下さい。
    5.手順書・規程
    6.参考資料
    7.よくある質問および指摘事項
      
    8.倫理審査対象研究かどうかの判断
    9.お問い合わせ先

    北海道薬剤師会事務局・医薬情報センター  TEL:011-811-1112